GMP原料药摸底测试

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GMP原料药摸底测试

GMP为药品生产行业的最低标准，所有生产环节必须符合GMP要求。那么大家对GMP了解多少呢？我们来测试下看看吧~

Q1：你的姓名

____________

Q2：你的部门

____________

Q3：GMP实施的目的是什么

防止污染

防止交叉污染

防止混淆

防止差错

保证药品能符合预定用途

保证药品生产和注册工艺一致

Q4：非无菌原料药的精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照什么级别的洁净区要求设置

A级区

B级区

C级区

D级区

Q5：中间控制实验室是否可以设置在生产区域内

是

否

Q6：设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等

避免与中间产品或原料药直接接触

可以随意接触没有关系

若接触要进行评估和恰当处理，保证对产品质量没有影响

碰触到了产品就要进行报废

Q7：GMP的全称为

药品生产质量管理规范

药品经营质量管理规范

药品临床研究质量管理规范

Q8：人员在车间的行为，以下哪些是正确的

严格按照更衣流程进入生产区域

生产过程中坐在地上休息

洁净区因为太闷热，将口罩拿下来，取下头套

将掉在地上的物料直接放回生产设备中

Q9：称量过程由一人进行操作，然后直接进行投料，这个操作是否正确？

正确

错误

Q10：某一操作步骤工艺规程要求先投入物料A，再投入物料B，实际操作过程中，先投入物料B，再投入物料A，这种操作属于什么？

偏差

变更

正常操作

Q11：将不合格的中间产品或者原料药按照原有工艺进行重结晶等其他物理、化学处理，这种操作被称作什么？

返工

重新加工

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